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RISQUE INCONNU : PFIZER ADMET QUE DAVANTAGE D’ETUDES SONT NECESSAIRES SUR LE RISQUE DE MYOCARDITE

RISQUE INCONNU : PFIZER ADMET QUE DAVANTAGE D’ETUDES SONT NECESSAIRES SUR LE RISQUE DE MYOCARDITE LIE AUX VACCINS COVID POUR LES ENFANTS

 

 
Le géant pharmaceutique Pfizer admet dans des documents soumis à la  Food and Drug Administration  (FDA) que les essais cliniques menés pour déterminer les risques de myocardite à long terme chez les enfants sont trop courts. Cette information, qui n’a pas été rendue publique par la société ou la FDA, apparaît à la page 11 d’un briefing du comité consultatif de la FDA en octobre dernier, dans lequel Pfizer a admis que la taille de son échantillon de volontaires d’essais cliniques était trop petite pour détecter les risques de myocardite chez les enfants 5 à 12 ans. La déclaration a été enterrée dans les documents d’information pour le vaccin de Pfizerpour les enfants de moins de 12 ans. Il se lit comme suit : « Le nombre de participants au programme de développement clinique actuel est trop petit pour détecter tout risque potentiel de myocardite associé à la vaccination. L’innocuité à long terme du vaccin COVID-19 chez les participants âgés de 5 à <12 ans sera étudiée en 5 études d’innocuité post-autorisation, dont une étude de suivi de 5 ans pour évaluer les séquelles à long terme de myocardite ou péricardite post-vaccination.” Dans ses conclusions globales sur les risques et les avantages, Pfizer a déclaré que le nombre de participants à son programme de développement clinique actuel est trop petit pour détecter tout risque potentiel de myocardite associé aux vaccinations. Malgré cela, la FDA a tout de même décidé de délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Pfizer COVID-19 à administrer aux enfants âgés de cinq à onze ans. Pendant ce temps, la FDA a retardé une EUA similaire pour Moderna, affirmant qu’elle devait procéder à un examen plus approfondi du risque de myocardite, car la formulation du vaccin de la société contient de la trométhamine – un médicament utilisé pour traiter l’acidose métabolique, qui survient généralement après un pontage cardiaque. chirurgies ou arrêts cardiaques.

Les parents remettent en question les vaccins COVID pour les enfants

De nombreux parents américains ne prévoient pas de faire vacciner leurs enfants tout de suite. Les  Centers for Disease Control and Prevention ont déjà étendu l’éligibilité au vaccin COVID de Pfizer aux enfants âgés de cinq à onze ans, avec d’autres vaccins non loin derrière. Cependant, seulement environ un tiers des parents avec les enfants de ce groupe d’âge, prévoyez de vacciner leurs enfants immédiatement. Leur hésitation est compréhensible. Le Dr Lee Savio Beers, président de l’American Academy of Pediatrics, a déclaré : « En tant que parents, c’est notre travail de comprendre les décisions de santé que nous prenons pour nos enfants. de la désinformation – qui peut être un peu difficile à filtrer.” COVID a moins d’impact sur les enfants que les adultes, et lorsqu’ils sont infectés, ils ne présentent que des symptômes très légers ou aucun. De nombreux parents ont également exprimé leur inquiétude quant à la vitesse à laquelle les vaccins ont été développés et les processus qui ont été utilisés pour surveiller leurs progrès. Les enfants subiront généralement des effets indésirables des vaccins COVID similaires à ceux des adolescents et des adultes, mais avec moins de gravité, selon la FDA. Cela signifie que les enfants peuvent ressentir de la douleur au site d’injection, de la fatigue ou des maux de tête après leur deuxième dose, mais ils sont moins susceptibles d’être assommés par les effets secondaires. (En rapport: La FDA essaie de cacher les données montrant que le “vaccin” covid de Pfizer blesse gravement les enfants ). La société a découvert qu’à cette dose, ils obtiennent des niveaux élevés de protection antivirus et de faibles niveaux d’effets secondaires chez les jeunes enfants. Pourtant, les parents devraient être préoccupés par les effets secondaires à long terme des vaccins COVID sur leurs enfants. Alors qu’un rapport de la FDA n’a révélé aucun décès ou événement indésirable important dans les premiers essais de vaccins de Pfizer pour les enfants, le fait que la société ait admis avoir besoin de plus de temps pour étudier les effets du vaccin chez les enfants est préoccupant. En savoir plus sur la façon dont les vaccins COVID-19 sont développés pour les enfants de Pandemic.